又見有原料藥含具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分!食藥署今日晚間發布訊息,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含NDEA,國內健亞生物科技股份有限公司的「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」正使用該原料藥,預估已銷售約126萬顆,即起啟動下架回收。

食藥署表示,是在監視國際藥物安全訊息時,發現印度這家公司原料藥也有問題,NDE全瓷冠A成分具動物致癌性,雖對人體資料尚未證實,但為確保民眾牙齒美白用藥安全,立即清查所有該成分的製劑品許可證,發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。

我遇到蠻多患者會問說如果只有缺一顆牙,那做活動假牙合適嗎?答案是當然可以使用,但活動假牙還是有優缺點,優點就是費用和時間的成本都比較低,可以滿足較低的功能和美觀的要求。但缺點也很明顯,功能和美觀在一般情況下是不到活動假牙修復和固定假牙的,常有異物感,每天都需要摘下和特殊清潔,在數年後就會需要更換,如果患者在費用、時間和身體條件等方面都可以接受,種植假牙一般是民眾的首選。然後很多人覺得活動假牙很臭,其實一般來說是沒有味道的,但是如果不注意清潔的話,牙結石和食物殘渣附著在假牙上,可能造成假牙有異味。那活動假牙該怎麼選擇呢?大部分的活動假牙材料包括了基板和人工牙材料,簡單的分類有塑料板和金屬板的,一般後者會比較薄一些,牢固程度更高,活動假牙的人工牙齒一般使用樹脂製作,硬度跟耐磨程度都有大大的不同唷!

食藥署強調,牙齒美白今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收,並請衛生局督導下架回收事宜。受影響藥品統計出貨13批、4.5萬盒,預估已銷售約126萬顆。

食藥署也提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建活動假牙議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

高耐磨瓷牙採用CAD/CAM數位化製程,使用高耐磨瓷塊,為純二氧化鋯瓷塊製作二氧化鋯為目前白色假牙最為堅硬材質,非常適合用於後牙咬合區。3M LAVA 全世界CAD/CAM數位化製作第一品牌,全瓷冠瓷牙為市面上唯一兼具高硬度、高透光性、美觀的全瓷假牙。高透晶瓷冠 CAD/CAM數位化製程,使用高透光瓷塊,其高透光性做出的牙冠能夠做出超高擬真的假牙,全瓷冠推薦非常適合用於前牙美觀區或是美觀要求高的患者。

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